：2020年1月11日，国家药品管理监督局药品审评中心又添一项干细胞新药申报项目，打响了新年干细胞药品申报的第一炮！

　　截至目前，国家已受理了12项干细胞新药申报，其中4项获得了临床默认许可，适应症为膝骨关节炎和糖尿病溃疡。

　　干细胞是一类具有复制更新和多向分化潜能的细胞，科学家一直致力于干细胞在医学疾病上的研究，以期能解除患者病痛，人类。

　　早前，干细胞就已经从一项医疗技术手段转变为“药品”管理，其属性本质也改变了，干细胞具有特定的适应症，但跟干细胞可以治疗多种疾病并不矛盾，每种疾病可以对应特定的干细胞来源种类和移植部位。

　　2009年FDA批准了世界首款干细胞新药——人异基因骨髓间充质干细胞，随后多个国家也了干细胞新药申报批准的方式允许干细胞产品上市，干细胞新药申报成为干细胞技术的发展形态，药品管理成为干细胞的应用监管方式。

　　中国干细胞经历过整顿期，2015年我国借鉴国外经验将干细胞按“药物”管理，防止国内干细胞治疗被，推崇干细胞临床试验研究，减少直接应用于患者导致的风险。

　　近几年来，在国家一系列政策和文件的要求与规范下，干细胞应用的研究健康发展，有序开展新药申报工作。梦见家里被盗

　　为鼓励新药研发和提高新药审批效率，我国了新药临床默认审批制度，干细胞作为新药模式，采用默认许可方式急患者之所急，为患者争取更多的治疗时间和机会。未来，干细胞临床应用可期！